Επίσημη πιστοποίηση TNN Bimatoprost

θέα

Λευκή έως σχεδόν λευκή σκόνη

άσπρη σκόνη

Αναγνώριση (IR KBr)

Η ένταση απορρόφησης στο χρωματογράφημα του δείγματος δοκιμής είναι ίδια με αυτή του προτύπου.

Υποχωρητικός

Δοκιμή διαλυτότητας

Δοκιμή δείγματος σε διάλυμα αιθανόλης για διαλυτότητα

Υποχωρητικός

TLC

Ένα κύριο μέρος

Ανταποκρίνομαι

Καθαρότητα (HPLC)

97.0 τοις εκατό Ελάχ.

99,95 τοις εκατό

5-Trans ισομερές

Μικρότερο ή ίσο με 3,0 τοις εκατό

0.04 τοις εκατό

15(S)-ισομερές

Λιγότερο ή ίσο με 1,5 τοις εκατό

0.03 τοις εκατό

Bima οξύ

Λιγότερο ή ίσο με 1,5 τοις εκατό

χωρίς δεδομένα

Συνολικές σχετικές ακαθαρσίες

Μικρότερο ή ίσο με 3,0 τοις εκατό

0.05 τοις εκατό

Οπτική περιστροφή

συν 33.0 μοίρες -- συν 37.0 μοίρες (20 βαθμοί CH3CN)

συν 35,5 μοίρες

Υπολειπόμενος διαλύτης

Αιθανόλη Μικρότερη ή ίση με 5000 ppm

χωρίς δεδομένα

Ακετονιτρίλιο Λιγότερο ή ίσο με 400 ppm

χωρίς δεδομένα

Οξεικός αιθυλεστέρας Μικρότερο ή ίσο με 5000 ppm

χωρίς δεδομένα

Επτάνιο Λιγότερο ή ίσο με 5000 ppm

χωρίς δεδομένα

Υπολείμματα ανάφλεξης

Λιγότερο ή ίσο με 0,5 τοις εκατό

Ανταποκρίνομαι

Βαριά μέταλλα

Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm

Ανταποκρίνομαι

Ζημιά λόγω ξήρανσης

Μικρότερο ή ίσο με 1.0 τοις εκατό

0.4 τοις εκατό

ανάλυση

97.0-102.0 τοις εκατό (άνυδρη βάση)

100,50 τοις εκατό

Αποθήκευση

Φυλάσσεται σε αεροστεγές δοχείο, προστατευμένο από το φως, σε +2--8DC. τρέχουσα για 3 χρόνια.

συμπέρασμα

Εκτελείται σύμφωνα με το Εσωτερικό Πρότυπο έκδοση 20080401